| 产品名称(中文) | 磁导航系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Niobe） Magnetic Navigation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导航工作站软件(Navigant:ver 3.0)、磁体(030-005315-1)、工作站计算机(500-006740-1)、Niobe床旁控制器(030-003972-3)、显示器(501-005912-5L247HN)和磁导航系统机电柜(030-003980-3)组成。001-006000-1型号与Siemens X射线机配合使用,Siemens X射线机需要两个以太网的连接:一个是为图像传送,另一个是为了控制信息交流。001-006100-1型号与Philips X射线机配合使用,Phil |
| 适用范围/预期用途 | 磁导航系统预期用于将兼容的磁性器械头端按所需方向经组织导航至左、右心、冠脉血管中的指定靶部位。 |
| 型号规格 | 001-006000-1, 001-006100-1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3302394号 |
| 注册人名称(英文) | STEREOTAXIS, INC. |
| 注册人住所 | 4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, MO 63108 |
| 生产地址 | 4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, MO 63108 |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-19 |
| 有效期至 | 2018-05-18 |
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