| 产品名称(中文) | 种植体手术用牙钻 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为不锈钢材质,包括直型牙钻、六角形牙钻、覆盖义齿附着体牙钻、骨密质牙钻和阶梯牙钻。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为牙科种植体手术前窝洞制备用钻头，不适合牙齿(包括牙釉质、牙本质)钻孔。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2550833号(更) |
| 注册人名称(英文) | Implant Direct Sybron Manufacturing LLC |
| 注册人住所 | 27030 Malibu Hills Road, Calabasas Hills, CA 91301 |
| 生产地址 | 27030 Malibu Hills Road, Calabasas Hills, CA 91301 |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人变更：由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2550833号”变更为“国食药监械(进)字2013第2550833号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-03-01 |
| 有效期至 | 2017-02-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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