产品名称(中文) | 抗链球菌溶血素 |
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产品名称(英文) | O检测试剂盒(免疫比浊法) ASO |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:含牛血清白蛋白的甘氨酸缓冲液;稳定剂(液体)。 试剂2:含牛血清白蛋白的甘氨酸缓冲液;包被链球菌溶血素O抗原的乳胶颗粒;稳定剂(液体)。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的抗链球菌溶血素O的浓度。 |
型号规格 | 100 测试 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401585号 |
注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
注册人住所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim Germany |
生产地址 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim Germany |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-03-26 |
有效期至 | 2018-03-25 |
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