| 产品名称(中文) | 光疗设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括灯外围组件、轴架、基座和电源线。波长范围400-550nm(主要波长范围为450-465nm)；光输出特性：高强度辐照度额定输出值为45μW/cm2/nm±25%，低强度辐照度额定输出值为22μW/cm2/nm±25%。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在医院环境中治疗足月儿和早产儿间接高胆红素血症。 |
| 型号规格 | Lullaby LED Phototherapy |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2262367号 |
| 注册人名称(英文) | Ohmeda Medical |
| 注册人住所 | 8880 Gorman Rd. Laurel, MD 20723 |
| 生产地址 | 4,Kadugodi Industrial Area Bangalore,India 560067 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-14 |
| 有效期至 | 2018-05-13 |
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