| 产品名称(中文) | 切割吻合器及一次性钉匣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ILA可重复使用切割吻合器由钉匣侧、钉匣臂、钉砧侧、钉砧臂、锁定杆组成,一次性钉匣由钉匣部分、推动/刀片装置、塑料推钮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于大肠或小肠,胃和肺组织横断,肠与肠或胃与肠的吻合。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3653654号(更) |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3653654号”变更为“国食药监械(进)字2012第3653654号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-10-15 |
| 有效期至 | 2016-10-14 |
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