| 产品名称(中文) | 脑脊液免疫球蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | G单克隆带检测试剂盒（酶标免疫固定电泳法） HYDRAGEL CSF |
| 结构及组成/主要组成成分 | 琼脂糖凝胶、缓冲条、CSF样品稀释液、CSF抗血清稀释液、CSF再水合溶液、TTF3溶剂、TTF3(原液)；试剂盒还包括：加样梳、滤纸(薄)、滤纸(厚)、滤纸梳。(具体内容详见说明书)。产品有效期：保存于2-8℃,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测及鉴定脑脊液蛋白电泳中出现的单克隆条带。 |
| 型号规格 | 30人份/盒，60人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401580号 |
| 注册人名称(英文) | SEBIA |
| 注册人住所 | Parc Technologique Léonard de Vinci- CP8010 LISSES - 91008 EVRY CEDEX FRA |
| 生产地址 | Parc Technologique Léonard de Vinci- CP8010 LISSES - 91008 EVRY CEDEX FRA |
| 代理人名称 | 法国赛比亚公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 法国赛比亚公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-03-26 |
| 有效期至 | 2018-03-25 |
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