| 产品名称(中文) | 血气分析仪用质控品(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | pHOx Ultra/CCX 血气外质控） Stat Profile pHOx Ultra/ Critical Care Xpress Blood Gas Controls |
| 结构及组成/主要组成成分 | 碳酸盐缓冲液，每一种质控均含有已知的pH。溶液为已知的O2，CO2和N2平衡液。(具体详见说明书)。产品有效期：15-30℃,不可冷冻,保质期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于Stat Profile pHOx Ultra/CCX分析仪上,检测仪器上可以测量的参数:pH, pCO2, pO2, SO2% , Hct, Hb的准确性。 |
| 型号规格 | 1.7mL/瓶×10瓶×3个水平/盒,编号:48935 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401438号 |
| 注册人名称(英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 注册人住所 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生产地址 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 代理人名称 | 美国诺瓦生物医学公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 美国诺瓦生物医学公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-28 |
| 有效期至 | 2018-02-27 |
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