| 产品名称(中文) | 动态心电分析软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由Impresario软件安装光盘、软件加密锁和授权协议书、Impresario用户手册组成，其中安装光盘为存储介质。软件的体系结构包括三大模块：采集模块、分析模块和报告模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为可临床导入、分析动态心电图数据并出具Holter报告的软件。 |
| 型号规格 | Impresario，版本号V4.00.0258 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2702162号 |
| 注册人名称(英文) | Spacelabs Healthcare Ltd. |
| 注册人住所 | 1Harforde Court,John Tate Road,Hertford,Hertfordshire SG 13 7NW,United Kingdom |
| 生产地址 | 35301 SE Center street, Snoqualmie, Washington 98065,USA |
| 代理人名称 | 思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-07 |
| 有效期至 | 2018-05-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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