| 产品名称(中文) | 脊柱后路固定系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Altius） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎弓根钉、骨板、固定钉、固定螺丝、连接杆、连接器和固定钩组成。由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。连接杆表面无着色，其余组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于枕骨至胸椎(枕骨-T3)后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3461652号 |
| 注册人名称(英文) | EBI,LLC |
| 注册人住所 | 100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey 07054 USA. |
| 生产地址 | 100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey 07054 USA. |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-04-24 |
| 有效期至 | 2017-04-23 |
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