| 产品名称(英文) | X射线骨密度测量仪 X-ray Bone Densitometer |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由X射线发生器(包括X射线管、X射线管附属结构和高压发生器)、X射线控制器、探测器、患者床、激光器、电脑组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于利用X射线来测定椎骨、股骨和臂骨的骨骼的密度。 |
| 型号规格 | DEXXUM T |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2301990号 |
| 注册人名称(英文) | OsteoSys Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 901-914,9F,Jnk Digitaltower,111 Digital-ro 26,Guro-gu,Seoul 152-848,REPUBLIC OF KOREA |
| 生产地址 | 901-914,9F,Jnk Digitaltower,111 Digital-ro 26,Guro-gu,Seoul 152-848,REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 澳思托医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 澳思托医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-04-29 |
| 有效期至 | 2018-04-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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