产品名称(中文) | 数字化 |
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产品名称(英文) | X射线摄影系统 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器VZW2556RB2-A7(CMP 200DR 50kW)/VZW2556RD2-22(CMP 200DR 80kW),X射线管组件(1.管套:DIA.150kV,管芯:RAD-14;2.管套:C100,管芯:RTC 600 HS),限束器,升降床,平板探测器,数字系统,伸缩悬吊式球管机架,伸缩悬吊式探测器机架组成。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗单位对患者进行数字化X射线摄影。 |
型号规格 | SYNTHESIS |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2301980号 |
注册人名称(英文) | General Medical Merate S.p.A |
注册人住所 | Via Partigiani 25,Seriate(BG) 24068 Italy |
生产地址 | Via Partigiani 25,Seriate(BG) 24068 Italy |
代理人名称 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-04-29 |
有效期至 | 2018-04-28 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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