| 产品名称(中文) | 指引导丝（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Navitas PMC） Coronary Guide Wires |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由芯丝和绕丝组成，近端涂覆聚四氟乙烯涂层,头端内层涂层聚氨酯涂层，外层涂覆Harland亲水涂层包覆。芯丝材料为不锈钢，绕丝的制造材料为铂钨合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于冠状动脉血管及周围动脉血管的介入治疗。 |
| 型号规格 | 901-000-010, 902-000-010, 903-000-010, 902-100-010 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3770433号 |
| 注册人名称(英文) | Brivant Ltd |
| 注册人住所 | Parkmore West Business Park, Galway, Ireland |
| 生产地址 | Parkmore West Business Park, Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-20 |
| 有效期至 | 2018-01-19 |
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