| 产品名称(中文) | 可吸收夹固定装置(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SECURESTRAP) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由施夹器和预装合成可吸收钉夹(12或25个)组成。可吸收钉夹是由质量比例为80% 的丙交酯乙交酯共聚物和20% 的含紫色染料的聚对二氧环己酮混合而制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在微创手术和开放性手术(例如疝修补术)中将修补材料固定于软组织。 |
| 型号规格 | STRAP25,STRAP25R,STRAP12 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3464831号 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon LLC |
| 注册人住所 | 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA |
| 生产地址 | Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez,Chihuahua, C.P. 32575, Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海) 医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-07 |
| 有效期至 | 2017-11-06 |
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