产品名称(中文) | 可吸收性缝线(商品名: |
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产品名称(英文) | VICRYL Plus) |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由Polyglactin材料制成的无菌可吸收性多股编织缝线。Polyglactin是由90%乙交酯和10%L-丙交酯合成的可吸收聚合物。缝线上含抗菌物质三氯生(Triclsan)。缝线颜色有紫色和未染色两种。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于一般软组织的缝合和/或结扎,但不适用于眼科手术、心血管及神经组织。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3654478号(更) |
注册人名称(英文) | Ethicon LLC |
注册人住所 | 475 C Street,Los Frailes Industrial Park Ste.401,Guaynabo Puerto Rico,USA,00969 |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 生产者名称由“Ethicon,Inc.”变更为“Ethicon LLC”;生产者地址由“Route 22 West,P.O.Box 151,Somerville,NewJersey 08876-0151,USA”变更为“475 C Street,Los Frailes Industrial Park Ste.401,Guaynabo Puerto Rico,USA,00969”。 |
批准日期 | 2012-12-06 |
有效期至 | 2016-12-05 |
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