| 产品名称(中文) | 锁定直型接骨板 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bone Plate |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为锁定直型接骨板,由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于成人患者骨盆重建、骨折内固定及外科手术(骨切开术)进行矫治、畸形矫形手术和关节融合术时的骨骼固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3461623号 |
| 注册人名称(英文) | Swiss Pro Orthopedic SA |
| 注册人住所 | Rue Paul-Emile-Brandt 4 CH-2502 Biel/Bienne |
| 生产地址 | Rue Paul-Emile-Brandt 4 CH-2502 Biel/Bienne |
| 代理人名称 | 上海熙可医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海熙可医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-04-09 |
| 有效期至 | 2018-04-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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