| 产品名称(中文) | 输液管路套件（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Intego） Intego Administration Sets |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由系统输液管路和患者输液管路组成。系统输液管路(型号:INT CSS)由盐水穿刺器,盐水连接管,FDG穿刺针,电离室线圈,T型接头,废料收集袋,可插式阀门,鲁尔接头和汇流器组成;患者输液管路(型号:INT CPS)由管路,可拆卸预充管,单向止回阀和鲁尔接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于在分子成像(核医学)诊断程序中向患者输送精确剂量的18F氟脱氧葡萄糖(FDG)和18F氟化钠(NaF)放射性药物以及常用冲洗剂。 |
| 型号规格 | INT CSS, INT CPS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3660623号 |
| 注册人名称(英文) | Medrad, Inc. |
| 注册人住所 | One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA |
| 生产地址 | One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA |
| 代理人名称 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年8月13日同意更正产品适用范围内容，2014年1月23日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-01-23 |
| 有效期至 | 2018-01-22 |
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