| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌血管内导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管(聚酰亚胺)和座(聚丙烯和聚丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)两部分组成。导管分为两个腔，其中一个腔带有两个凹槽，每个凹槽附近嵌有金标记；另一个腔体使用304不锈钢编织网强化。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于双导丝的通过。 |
| 型号规格 | DL-35-90 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3771524号(更) |
| 注册人名称(英文) | ENDOLOGIX, Inc. |
| 注册人住所 | 11 Studebaker IRVINE, CA 92618-2013 美国 |
| 生产地址 | 11 Studebaker IRVINE, CA 92618-2013 美国 |
| 代理人名称 | 北京迈迪克康尔商贸有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京迈迪克康尔商贸有限责任公司”变更为“莱福格林(北京)科技有限责任公司”；国食药监械(进)字2008第3771524号"变更为"国食药监械(进)字2008第3771524号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-06-04 |
| 有效期至 | 2012-06-04 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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