| 产品名称(中文) | 光疗灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由治疗灯(4个蓝光灯,单个灯瓦数为18W)、照明灯(2个白光灯,单个灯瓦数为18W,可更换成蓝光灯)和支架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于利用光疗辐射来降低早产儿和新生儿的血清胆红素浓度。 |
| 型号规格 | Photo-Therapy 4000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2541338号 |
| 注册人名称(英文) | Draeger Medical GmbH |
| 注册人住所 | Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany |
| 生产地址 | Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年7月7日同意更正生产企业名称内容，2014年3月10日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-03-10 |
| 有效期至 | 2018-03-09 |
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