| 产品名称(中文) | 立体定向外科手术导航计划系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Navigation Planning System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件安装光盘、系统随机文件组成，组成模块包括：加载和导入、注册点、AC/PC定位、定位、图像融合、创建对象、血氧水平依赖(BOLD)核磁成像、神经纤维束跟踪、立体定向计划、电极引导、保存和导出。本产品联合使用的定位器和弧系统详见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医学图像的手术计划处理，处理后的图像可用于立体定向外科手术导航。 |
| 型号规格 | iPlan Stereotaxy 3.0 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3700387号 |
| 注册人名称(英文) | Brainlab AG |
| 注册人住所 | Kapellenstrasse 12,85622 Feldkirchen,Germany |
| 生产地址 | Kapellenstrasse 12,85622 Feldkirchen,Germany |
| 代理人名称 | 博医来(北京)医疗设备贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 博医来(北京)医疗设备贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-14 |
| 有效期至 | 2018-01-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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