| 产品名称(中文) | 导引导丝（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Intuition） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品以304不锈钢为芯丝、由铂/钨合金丝与304不锈钢共同制成的远端双层绕丝和304不锈钢制成的近端绕丝接合而成。近端芯丝涂层为PTFE涂层。远端涂层分为硅涂层(Pro/Pel)和亲水涂层(Hydro-Track)两种。导丝有180cm和300cm两种长度，其中180cm长的导丝可与DOC延长导丝兼容。该产品采用Gamma射线灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于引入和放置冠状动脉和周围血管中的诊断或介入器械,还可以用于伸及和穿过靶病变,预定不能用在脑血管中。该产品用于方便以一种诊断或介入器械替代另一种诊断或介入器械。 |
| 型号规格 | INTU180HS,INTU180SS,INTU300HS,INTU300SS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3770484号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA |
| 生产地址 | 1) 37ACherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA; 2) Zona Franca Industrial, San Pedro de Macoris, Dominican Republic |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-02-01 |
| 有效期至 | 2017-01-31 |
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