| 产品名称(中文) | 直线形切割吻合器和钉仓(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PROXIMATE) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由吻合器和钉仓组成。主要有定位/锁定杆、加钉定位槽、钉仓叉架、吻合钉固定帽等部件。吻合器材料为医用不锈钢，吻合钉材料为钛合金(Titanium 6Al 4V alloy)。一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于胃肠科、妇科、胸科和儿科手术中的横割，切除和/或造吻口的吻合。 |
| 型号规格 | TCR10, TCR55, TCR75, TCT10, TCT55, TCT75, TL455, TLC10, TLC55, TLC75, TRT10, TRT55, TRT75,TVC55, TVR55, TCD75, TRD75 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3541110号 |
| 注册人名称(英文) | ETHICON ENDO-SURGERY, LLC |
| 注册人住所 | 475 Calle C, Guaynabo, PR 00969, USA |
| 生产地址 | 4545 Creek road, Cincinnati OH45242,USA; 3801 University Boulevard SE,Albuquerque, NM 87106, USA;Colonia Salvarcar 118,Cd. Juarez, Chihuahua, MEXICO;Blvd. Independ. 1151Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO;475Calle C, 00969 Guaynabo, PUE |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-05-05 |
| 有效期至 | 2012-05-04 |
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