| 产品名称(英文) | CO2气腹机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由气腹机主机、气体加热装置及高压管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于在腹腔内窥镜手术过程中,用CO2气体来建立并维持病人体腔内一定的腹压,以提供理想的视像条件和足够的手术空间。 |
| 型号规格 | CC-001-001、CC-001-002、CC-001-003、 CC-001-004、CC-001-011、CC-001-012、 CC-001-013、CC-001-014 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2541769号 |
| 注册人名称(中文) | 德国 |
| 注册人名称(英文) | STEMA公司（STEMA Medizintechnik GmbH） |
| 注册人住所 | "德国施托卡赫78333,H.-E.-Busse大街4号（H.-E.-Bussestrasse 4. 78333 Stockach Germany）" |
| 生产地址 | "德国亨尼希斯多夫D-16761,Storchengalerie Aufgang 5,Havelplatz 2（Storchengalerie Aufgang 5 Havelplatz 2 D-16761 Henningsdorf）" |
| 代理人名称 | 上海圣菲实业有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市金山工业区月工路888号5号楼203室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-04-14 |
| 有效期至 | 2018-04-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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