| 产品名称(中文) | 鼻罩 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Mask |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由端口帽(硅树脂)、万向轴(聚丙烯)、弯头(聚碳酸酯)、鼻罩框(聚碳酸酯)、鼻罩垫扣钩(聚碳酸酯)、垫插入环(聚碳酸酯)、鼻罩垫(硅树脂)、头带(聚酯弹性体)组成。本产品由环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品规格:Large(大号);Medium(中号)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于接受持续气道正压通气治疗或双水平治疗的成年病人(大于30公斤)。其仅用于单一病人的短期(最长7天)治疗。 |
| 型号规格 | Hospital Nasal Mask |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2660299号 |
| 注册人名称(英文) | ResMed Limited |
| 注册人住所 | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA |
| 生产地址 | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA |
| 代理人名称 | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-13 |
| 有效期至 | 2018-01-12 |
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