| 产品名称(中文) | 可控导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该器械的芯丝材料为304不锈钢，远端部分涂有亲水涂层(约62cm)，其余部分至近端涂有聚四氟乙烯 (PTFE)。导丝远端带有镍钛诺管，尖端带有不透射线铂钨合金绕丝。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于外周脉管系统中的一般血管内应用。它们可用于将导管及其他介入器械选择性地插入外周脉管系统并进行定位。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3774837号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation（波士顿科学公司） |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | 5905 Nathan Lane, Plymouth, MN55442, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日京路68号生产楼二层A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-07 |
| 有效期至 | 2017-11-06 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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