| 产品名称(中文) | 前交叉韧带固定针系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ACL Fixation System-Rigidfix Femoral/Tibial Cross Pin System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由固定针和相应的工具组成。固定针由符合YY/T0661标准要求的PLA聚乳酸材料制成,工具由符合ASTM F899标准要求的316L不锈钢材料制成，工具包括克氏针和套筒。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于前交叉韧带重建术中,将软组织固定在骨组织上 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460445号 |
| 注册人名称(英文) | DePuy Mitek |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA |
| 生产地址 | Puits Godet 20 Neuchatel CH-2000 ,Switzerland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-21 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
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