| 产品名称(中文) | 手术计划系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由软件安装光盘和随机文件组成，组成模块为：治疗计划软件(不包括CCS Daemon)、Leksell在线存储、Leksell DICOM工具包、治疗计划系统管理器。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于患者头部介入神经外科、颅内神经外科、立体定向神经外科、射频治疗的计划和模拟。 |
| 型号规格 | Leksell SurgiPlan 10.1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3702583号 |
| 注册人名称(英文) | Elekta Instrument AB |
| 注册人住所 | Kungstensgatan 18,103 93 Stockholm,Sweden |
| 生产地址 | Kungstensgatan 18,103 93 Stockholm,Sweden |
| 代理人名称 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 禁忌症为“不适用于除颅内立体定向手术计划和模拟以外的手术计划和模拟。” |
| 批准日期 | 2013-07-08 |
| 有效期至 | 2017-07-07 |
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