| 产品名称(中文) | 直线型吻合器和钉仓(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PROXIMATE) |
| 结构及组成/主要组成成分 | PROXIMATE直线型吻合器和钉仓由吻合器和钉仓组成，主要部件为钉砧、咬合面、释放钮、手柄、闭合杆、击发杆、金属仓、护钉板、钉仓、组织定位针、手动组织定位钮和推钉板。吻合器为医用不锈钢，钉仓为钛合金。单个患者使用。辐射灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | PROXIMATE可重装钉式直线型吻合器适用于消化道及胸部手术,用于内脏组织的横断及切除。PROXIMATE血管直线型吻合器适用于厚度可被轻易压缩至1mm的内脏组织,也可用于结扎肺部血管。 |
| 型号规格 | TL30, TL60, TL90, TLH30, TLH60, TLH90, TLV30, TR30, TR60, TR90,$TRH30, TRH60, TRH90, TRV30, TX30V, TX30B, TX30G, TX60B, TX60G,$XR30V, XR30B, XR30G, XR60B, XR60G |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3654649号 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon Endo - Surgery, LLC |
| 注册人住所 | 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-31 |
| 有效期至 | 2017-10-30 |
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