| 产品名称(中文) | 呼吸机(商品名：纽邦呼吸机) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、空氧混合器、电源适配器和电源线组成。呼吸频率:1-99次/分钟;潮气量:50ml-2200ml;吸气时间0.1s-3.0s;PEEP调节范围:0-30mbar;流量调节范围:6升/分-100升/分;氧浓度设置范围：21%-100%。具有气道压报警、窒息报警、分钟通气量报警、电源报警、氧浓度报警、基线压报警和检测管道报警。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于5公斤以上婴儿及儿童和成人。 |
| 型号规格 | HT70 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3541252号(更) |
| 注册人住所 | 美国加州科斯塔梅萨市太阳花大道1620号 |
| 生产地址 | 美国加州科斯塔梅萨市太阳花大道1620号 |
| 代理人名称 | 上海纽邦商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“上海纽邦商贸有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3541252号”变更为“国食药监械(进)字2012第3541252号(更)”,原证自发证之日起作废。2013年11月18日同意更正生产者地址、生产场所地址内容，2013年9月17日核发的予以废止。 |
| 批准日期 | 2012-04-06 |
| 有效期至 | 2016-04-05 |
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