| 产品名称(中文) | 疝修补平片和预裁补片（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bard） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括疝修补平片和预裁补片,采用大孔设计由聚丙烯单纤丝编织而成,一次性使用,经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于腹膜外修补腹股沟疝、腹壁切口疝、腹壁及胸壁缺损。 |
| 型号规格 | 0117008、0117009、0117010、0117011、0117012、0117013、0117014、0117015 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460442号 |
| 注册人名称(英文) | Davol,Inc., Subsidiary of C.R.Bard, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA |
| 生产地址 | San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao,00791,Puerto Rico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年10月10日同意更正产品性能结构及组成内容，2014年1月21日核发的医疗器械注册登记表予以废止。2015年4月24日同意更正产品名称内容，2014年10月10日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-01-21 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
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