产品名称(中文) | 复合前列腺特异性抗原校准品 |
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结构及组成/主要组成成分 | 冻干粉,复溶后,低水平或高水平的复合前列腺特异性抗原置于含叠氮钠(<0.1%)和防腐剂的山羊血清中。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于复合前列腺特异性抗原测定试剂盒的校准。 |
型号规格 | 低值校准品:2×2 mL/瓶,高值校准品:2×2 mL/瓶 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3402917号 |
注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-07-26 |
有效期至 | 2017-07-25 |
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