| 产品名称(中文) | 单股聚酯外科补片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由不可吸收的单股的聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维编织而成，外观为二维平片，经伽马射线辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于腹股沟疝和腹疝的修补。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3460219号(更) |
| 注册人名称(英文) | SOFRADIM PRODUCTION |
| 注册人住所 | 116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX, France. |
| 生产地址 | 116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX, France. |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 产品英文名称由“PARIETEX LightweightMonofilament Polyester Mesh”变更为“ParietexTMLightweightMesh”。代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2012第3460219号”变更为“国食药监械(进)字2012第3460219号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-01-30 |
| 有效期至 | 2016-01-29 |
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