| 产品名称(中文) | 经肝胆道支架系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Placehit Biliary Wallstent） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由自扩张支架和推送系统组成。支架由Elgiloy合金丝和镀金钨丝编织而成；推送系统可通过0.035in或0.038in导丝经肝脏插入。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于下列恶性肿瘤患者，用于维持胆管开放：a.肿瘤压迫胆道系统的胰腺癌患者；b.肿瘤引起胆道阻塞的胆管癌患者；c.由于胆囊癌、转移或壶腹癌引起肝外胆道梗阻的患者。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3465597号 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | Ballybrit Business Park, Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-12-31 |
| 有效期至 | 2017-12-30 |
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