| 产品名称(中文) | 可吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用带倒刺的缝合材料制成,两端或一端连有手术缝针。由于带倒刺,故无需打结即可缝合组织。缝合材料为染色(紫色)聚酯,即聚(p-对二氧环己酮)。其分子式为(C4H6O3)X。所用紫色染料为D&C紫色2号。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于适于使用可吸收缝线的软组织缝合。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3655367号 |
| 注册人名称(英文) | Angiotech Puerto Rico, Inc. |
| 注册人住所 | Road 459, Km,06, Montana Industrial Park, Aguadilla, 00603, Puerto Rico |
| 生产地址 | Road 459, Km,06, Montana Industrial Park, Aguadilla, 00603, Puerto Rico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号一二三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-12-10 |
| 有效期至 | 2017-12-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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