| 产品名称(中文) | 支气管热成形射频控制器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Alair） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由射频控制器及相关附件(包括1个脚踏开关和1根电源线)组成。额定输出频率461kHz；额定输出功率18W，额定负载100Ω；负载阻抗测量范围25-900Ω；温度控制默认65℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与ATS 2-5型导管配合使用，构成支气管热成形系统。该系统适用于治疗用吸入性糖皮质激素及长效β受体激动剂无法有效控制哮喘的18岁及以上的重度持续性哮喘患者。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3253506号 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 888 Ross Drive, Suite 100, Sunnyvale, CA 94089 USA |
| 生产地址 | 1346 Bordeaux Drive, Sunnyvale, CA94089 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-02 |
| 有效期至 | 2017-09-01 |
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