| 产品名称(中文) | 25羟基总维生素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | D质控品 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控液中含有带有缓冲液的人血清，BSA(牛血清白蛋白)和用作防腐剂的＜0.1%叠氮钠。产品有效期：2-8℃保存,有效期10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于监测DiaSorin产品 LIAISON 25-羟基总维生素D定量测定试剂盒(化学发光法)的准确度和精密度。 |
| 型号规格 | 质控品1:2x2.0ml,质控品2:2x2.0ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401809号 |
| 注册人名称(英文) | DiaSorin Inc. |
| 注册人住所 | 1951 Northwestern Avenue, P.O.Box 285, Stillwater, Minnesota 55082 USA |
| 生产地址 | 1951 Northwestern Avenue, P.O.Box 285, Stillwater, Minnesota 55082 USA |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-05-02 |
| 有效期至 | 2017-05-01 |
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