| 产品名称(中文) | 移动式摄影 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 Mobile Radiography X-ray Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由移动小车(包括图像处理工作站)、组合式X射线机头(型号:10656667,包括高压发生器和X射线管(型号:01158815))、限束器、平板探测器(型号:pixium FE3543 pR(无线) 或 PaxScan 4336X(有线))、选件组成。选件见注册产品标准。性能:标称电功率 30kW;X射线管组件(旋转阳极,焦点0.8);管电压调节范围:40-133kV;电流时间积调节范围:电源模式 0.32-140mAs,电池模式:0.32-360mAs。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于X射线摄影临床诊断,适用于病房、重症监护病房、急救室、手术室和放射科。 |
| 型号规格 | Mobilett Mira |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2300015号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens AG |
| 注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen,Germany |
| 生产地址 | Avenida Leonardo da Vinci, 15 .28906 Getafe (Madrid), Spain |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京, 望京中环南路7号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-02 |
| 有效期至 | 2018-01-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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