| 产品名称(中文) | 腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ECHELON FLEX） ECHELON FLEX Articulating Endoscopic Linear Cutters and Reloads |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由吻合器和钉仓组成,组成部件有钉仓、关闭杆、击发杆、旋转钮、关节翅片、手动刀倒转开关、行程计数指示器、刀向指示器、钉砧释放钮、关闭杆和钉砧。吻合器材质为不锈钢,吻合钉材质为钛合金(Titanium3Al2.5V)。产品经辐射灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于吻合术中的横切、切除和/或重建。可用于多种开放式或微创性普通外科、妇科、泌尿科、胸外科和小儿外科操作。可与吻合线或组织吻合钉支持物配合使用。还可用于横切和切除肝实质组织(肝脏血管系统和胆道结构)、胰腺、肾脏和脾脏。 |
| 型号规格 | EC45A, SC45A, EC45AL, EC60A, SC60A, LONG60A,ECR60W, ECR60B, ECR60D, ECR60G, ECR60T, ECR60M |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3650887号 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon Endo - Surgery, LLC |
| 注册人住所 | 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-28 |
| 有效期至 | 2018-01-27 |
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