产品名称(中文) | 金属带锁髓内钉系统(商品名: |
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产品名称(英文) | Gamma 3) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由髓内钉套装(髓内钉主钉和防旋螺钉)、锁定螺钉(拉力螺钉和全螺纹锁定螺钉)、防旋螺钉、尾钉组成。其中髓内钉套装由符合ISO 5832-9标准规定的高氮不锈钢制造,防旋螺钉上带有聚酰胺66环,其余组件由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢制造。产品分为灭菌和非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品使用于四肢骨科手术中插入髓腔内固定,治疗粗隆间骨折、逆粗隆骨折和粗隆骨折不愈合或愈合不良。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3465281号 |
注册人名称(英文) | Stryker Trauma GmbH |
注册人住所 | Prof.Küntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, Germany |
生产地址 | Prof.Küntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, Germany |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-12-05 |
有效期至 | 2017-12-04 |
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