| 产品名称(中文) | 25-羟基总维生素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | D定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号规格 | 100 测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402777号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | DiaSorin Inc. |
| 注册人住所 | 1951 Northwestern Ave - Stillwater, MN 55082-USA |
| 生产地址 | 1951 Northwestern Ave - Stillwater, MN 55082-USA |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：审批结论：经审查，因产品中主要抗体、缓冲液、校准品基质等主要成分已发生变化，此变化不属于《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》中规定的变更范畴，故不予以变更；其他变更事项是在前述主要成分变更的基础上产生的，故其他变更事项本次也不予以变更。 |
| 批准日期 | 2011-08-31 |
| 有效期至 | 2015-08-30 |
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