| 产品名称(中文) | 发声阀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 发声阀由外壳、单向翼形阀、氧气端口(适用于SSVO)、端口帽组成。该产品为一次性使用产品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于带15mm接头的气管切开插管,可帮助在无辅助机械通气设备情况下自主呼吸、处于警觉和清醒状态下的气切术病患发声。 |
| 型号规格 | SSV SSVO |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2662240号(更) |
| 注册人名称(英文) | Covidien 11c |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | Via G. Bove, 2/4/6/8 41037 Mirandola(MO) ITALY |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更代理人、售后服务机构：由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第2662240号”变更为“国食药监械(进)字2012第2662240号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-06-28 |
| 有效期至 | 2016-06-27 |
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