| 产品名称(中文) | 甲壳素敷料（商品名：贝丝凯） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：本品是将甲壳素(从甲壳类的外骨骼提取出的粘多糖的一种，化学名称：聚N-乙酰葡萄糖胺)加工成海绵状，并将其覆盖在纱布的两面或一面而制成。结构：双面：中层是纱布,上下层是海棉状甲壳素。单面：一侧是纱布，另一侧是海绵状甲壳素。性能:1、尺寸:a)20mmX30mm,厚度1mm~20mm b)100mmX120mm,厚度1mm~20mm 2、气孔率:90%以上。3、湿润强度:1.0g/mm2以上。 |
| 适用范围/预期用途 | 在体表创伤表面进行敷贴，适用于烧伤创伤表面(一度、浅二度及深二度烧伤)、皮肤体表创伤、鼻内手术后创伤面。 |
| 型号规格 | 20mmX300mm,厚度1mm~20mm(双面); 100mmX120mm,厚度1mm~20mm(单面) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3641116号(更) |
| 注册人名称(英文) | UNITIKA株式会社 |
| 注册人住所 | 日本兵库县尼崎市东本町一丁目50番地 |
| 生产地址 | 日本爱知县冈崎市日名北町4-1 |
| 代理人名称 | 天津导丰康科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“北京日丰泰达国际医药科技有限公司”变更为“天津导丰康科技发展有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3641116号”变更为“国食药监械(进)字2013第3641116号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-03-15 |
| 有效期至 | 2017-03-14 |
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