| 产品名称(中文) | 正畸预处理剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ortho Solo |
| 结构及组成/主要组成成分 | 正畸预处理剂的主要成分是60-80%二甲基丙烯酸酯、14-24%钡铝硼酸盐玻璃、2-10%气相二氧化硅、1-5%氟硅酸钠、1-5%酒精。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在口腔正畸治疗时与正畸粘接剂配合使用,用于辅助粘接正畸矫治器。 |
| 型号规格 | 740-0269,740-0270,740-0271 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2630810号 |
| 注册人名称(英文) | Ormco Corporation |
| 注册人住所 | 1332 South Lone Hill Avenue,Glendora, California, 91740, USA |
| 生产地址 | 1332 South Lone Hill Avenue,Glendora, California, 91740, USA |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-28 |
| 有效期至 | 2018-01-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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