| 产品名称(中文) | 高真空骨水泥搅拌器/套管组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 高真空骨水泥搅拌器/套管组件由骨水泥搅拌器、手动真空泵或气动真空泵。双速骨水泥输送枪及消毒盒、骨水泥输送头、加压头、加压帽、输送套筒、刮板、刮勺、股骨髓腔准备工具组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 高真空骨水泥搅拌器/套管组件用于在高真空下搅拌进行修复应用所需的骨水泥及对骨水泥的输送。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2545116号 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Instruments |
| 注册人住所 | 4100 East Milham Avenue Kalamazoo, MI 49001 USA |
| 生产地址 | 4100 East Milham Avenue Kalamazoo, MI 49001 USA; Hwy 3, KM 131.2,Las Guasimas Industrial Park,Arroyo Puerto Rico 00714 USA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-21 |
| 有效期至 | 2017-11-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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