| 产品名称(中文) | 热交换水箱系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由水循环系统(包括水桶和泵)、制冷系统、加温系统、温度传感器、液平面探头组成。其中S3型由水循环系统(包括1个水桶和3个泵)、1套制冷系统、1套加温系统、2个温度传感器、1个液平面探头组成。3T型由水循环系统(包括3个水桶和5个泵)、1套制冷系统、2套加温系统、6个温度传感器、2个液平面探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于和人工心肺机系统配合使用,在体外灌注手术中,控制水循环的冷却或加热。与水箱(3T)配套使用的心肺机系统的型号为S5/C5/S3/SC;与水箱(S3)配套使用的心肺机系统的型号为S3/SC。 |
| 型号规格 | S3、3T |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2454894号 |
| 注册人名称(英文) | Sorin Group Deutschland GmbH |
| 注册人住所 | Lindberghstr.25 80939 Munchen Germany |
| 生产地址 | Lindberghstr.25 80939 Munchen Germany |
| 代理人名称 | 北京新克力贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-12 |
| 有效期至 | 2017-11-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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