| 产品名称(中文) | 泡沫敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "该产品是一种无菌的聚氨酯泡沫敷料,由聚氨酯泡沫为主体制成。该敷料为无粘贴胶敷料,有常规片状、易用型和填充型。无粘胶敷料主要由渗透性的聚氨酯泡沫组成,敷料上层为聚氨酯膜;填充型敷料仅由渗透性的聚氨酯泡沫组成;易用型敷料具有一层轻薄的附着层,其主要原料为合成橡胶、石蜡油和氢树脂." |
| 适用范围/预期用途 | "拜尔坦泡沫敷料可以广泛应用于渗出较多的伤口、下肢溃疡和压疮的护理。拜尔坦无粘胶泡沫敷料还可以应用于无感染的糖尿病足溃疡的护理。拜尔坦填充型泡沫敷料可用于较深的大量渗出的伤口护理,包括下肢溃疡、压疮和无感染的糖尿病足溃疡。" |
| 型号规格 | 6.10534E+39 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3641556号 |
| 注册人名称(英文) | Coloplast A/S（康乐保公司） |
| 注册人住所 | Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark |
| 生产地址 | Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary |
| 代理人名称 | 康乐保（北京）医疗用品销售有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际中心写字楼O-2506、O-2507 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-04-18 |
| 有效期至 | 2017-04-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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