| 产品名称(中文) | 疝修补补片(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bard CruraSoft) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一层精编的聚四氟乙烯(PTFE)网织片和一层膨体聚四氟乙烯(ePTFE)薄片通过PTFE单纤丝缝合在一起，在补片边缘上还通过PTFE单纤丝缝合了附带的膨体聚四氟乙烯(ePTFE)衬垫。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于膈疝和食管裂孔疝的修复。 |
| 型号规格 | 0116001, 0116003 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3465119号 |
| 注册人名称(英文) | Davol, Inc., Subsidiary of C.R.Bard, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island 02886, USA |
| 生产地址 | Bard Shannon Ltd., San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-21 |
| 有效期至 | 2017-11-20 |
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