产品名称(中文) | 通用神经外科固定系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由骨板、螺钉、网状固定片组成。其中骨板采用符合GB/T 13810规定的TA4纯钛材料制成,网状固定片采用符合GB/T 13810规定的TA2纯钛材料制成,螺钉采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成,表面经阳极氧化处理,灭菌或非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于颅骨、颌骨截骨术、穿颅手术以及非承重区域颌面骨折和重建手术内固定。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3461718号 |
注册人名称(英文) | Stryker Leibinger GmbH&Co.KG, Division Osteosynthesis |
注册人住所 | Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany |
生产地址 | Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-04-25 |
有效期至 | 2017-04-24 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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