| 产品名称(中文) | 脊柱胸腰椎前路固定系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SYNTHES) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由前路椎体螺钉和前路连接夹组成。材料为ISO 5832-11的TI 6Al7Nb材料。表面经阳极化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于脊柱前路内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3464083号(更) |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”和“强生(上海)医疗器材有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3464083号”变更为“国食药监械(进)字2011第3464083号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-12-19 |
| 有效期至 | 2015-12-18 |
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