| 产品名称(中文) | 子宫角套管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管(聚乙烯)、内导管(透明特氟隆)、导丝(304不锈钢和特氟隆涂层)和导管塞(304不锈钢)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可通过宫腔镜操作通道或其他子宫介入器械使用,在宫腔镜或X线透视引导下进行近端输卵管的选择性插管和疏通,随后经通色素液或注入造影剂来评估输卵管的功能。 |
| 型号规格 | J-NCS-504070,J-NCS-503500, J-NCS-503570 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3773743号(更) |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way，Bloomington，IN 47404，U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“库克妇产科产品公司 CookOBGYN”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”；生产者地址由“1100 West Morgan Street，Spencer，IN47460”变更为“750 Daniels Way，Bloomington，IN47404，U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3773743号”变更为“国食药监械(进)字2011第3773743号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-11-28 |
| 有效期至 | 2015-11-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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