| 产品名称(中文) | 血气分析仪用校准液(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | pHOx Ultra校准液 ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准溶液A， 校准溶液B， 校准溶液C， 校准溶液D， 清洗液F， 参比溶液R。编号48834产品不含肌酐(Creat)检测项目。产品有效期：未开封的试剂包常温储存(15-30℃),有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 编号48834用于Stat Profile phoxUltra /CCX 分析仪检测人体肝素抗凝的动脉全血、静脉全血中pH，pO2，pCO2，Na+，K+，Cl-，Ca++， Mg++，Glu，Lac，BUN的含量。血清、血浆中Na+，K+，Cl-，Ca++， Mg++，Glu，Lac，BUN的含量。编号48836用于Stat Profile phox Ultra / CCX 分析仪检测人体肝素抗凝的动脉全血、静脉全血中pH，pO2，pCO2，Na+，K+，Cl-，Ca++， Mg++，Glu，Lac，B |
| 型号规格 | 校准溶液A ≥200mL、校准溶液B ≥200mL、校准溶液C ≥500mL、校准溶液 D ≥200mL、清洗液F≥800mL、参比溶液R ≥500mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2405196号 |
| 注册人名称(英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 注册人住所 | 200 Prospect Street Waltham, MA 02454 U.S.A |
| 生产地址 | 200 Prospect Street Waltham, MA 02454 U.S.A |
| 代理人名称 | 美国诺瓦生物医学公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-19 |
| 有效期至 | 2017-11-18 |
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